我的困惑:医疗电子产品和消费电子产品的边界在哪里?

 提到医疗电子产品,大多数人都可以说上来几种,最常见的像家里用的电子体温计、血压计,医院用的CT、B超,我们很容易把这些设备和其他的消费类电子设产品区分开来,因为用途很清晰,区分点很明显,不过接下来我要说的一些电子产品似乎就不太好界定到底该如何分类。


可穿戴类设备

我们看一下日常很多人都使用的手环,它算是一种比较常见的可穿戴类设备,手环目前最基本的功能是记步和测量脉率,部分产品也声称可以测量卡路里消耗、血氧测量、心电测量,如果我们把具有测量生理指标的这类手环归结为消费电子产品似乎不太恰当,但是要把它归到医疗电子产品类里又显得不够专业,因为有些手环的声明中已经有免责的条款,大体的意思是不作为医疗设备使用,这个情况就很尴尬。


体育电子产品

体育用品这个行业涉及到的领域很广,从服装、鞋帽到赛车、装备,可以说五花八门,我也算是体育用品的爱好者之一,尽管我不太买很多昂贵的装备。在这个领域里我见过和参与设计过的有测量跑步冲击的智能鞋垫、智能篮球、定位系统、心率带子、呼吸带子等等,他们都或多或少的提取了一些生理指标作为后台计算和指导运动的依据,这些依据似乎都应该被划入医疗范畴。


智能家居类

智能家居领域在前几年也算是比较火的行业,我也一度在这个行业里投入了很多的精力,最近的情况好像也在往医疗相关的领域靠拢,我接触过国内的一家很有名的床垫厂家,他们的研发总监曾经和我们沟通过一款床垫,可以检测人体轮廓、可以促进睡眠、检测呼吸、鼾声、心跳等等,从这一堆的参数可以看出,它似乎更像医院使用的智能病床而不是家用品。


也许你要问我为什么会探讨医疗电子设备和消费电子产品的边界问题,我主要的目的其实是想说明在消费类电子产品这些医疗化转变的过程中应该遵循一些设计和推广的规范,要让消费者很清晰的了解到这些不是医用品,避免使大家出现迷惑,举一个简单的例子,你家里有一台医用指夹式血氧仪,可以测量脉率和血氧,而你同时也有一款外观很炫酷,价格比较贵的高档手环同样也可以测量血氧和脉率,那么这两种设备的出值如果出现不同的情况,到底该以哪个结果为准?


还有一个需要关注的问题,那就是这些电子产品往往都有一个云平台来对接一些数据,这些数据的去向是否存在风险,这些数据的结果是否需要保密,我曾经在一家互联网公司就职,我发现数据一般都存放在云平台上,并且后来人员可以很轻易的拿到这些数据,甚至拷贝出来,这个我想还是要注意隐私泄露的问题,这个也需要有一定的监管机制。


我相信很多的人在使用和购买对应的产品时都会有这些疑虑,消费品和医用品应该有一个边界,有一种尺度去规范和监督,这样会慢慢的让相关的领域能够健康有序的发展,产生出更多的优质产品,更好的服务于消费者。

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